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MD_SpectraMax M5酶标仪的校准与质量控制流程解析
更新时间:2026-02-08   点击次数:22次
   MD_SpectraMax M5酶标仪的校准与质量控制是相辅相成的系统工程。校准是前提,解决仪器本身的系统误差;质控是关键,防范使用过程中的各类偏差。唯有严格执行标准化流程,才能确保酶标仪长期处于最佳工作状态,为临床诊断、科研创新提供精准可靠的数据支撑。
 
  MD_SpectraMax M5酶标仪校准的核心的是修正仪器系统误差,需遵循“定期校准+特殊情况校准”的原则,按规范流程操作。校准前需做好准备工作:将仪器开机预热30分钟,确保光源、检测器稳定;清洁样品室、光学窗口,去除灰尘与污渍;准备有国家溯源资质的标准滤光片或标准溶液,控制环境温度在20-25℃、湿度40%-60%,避免阳光直射与电磁干扰。
 

 

  校准核心项目包括三项:一是波长准确性校准,采用汞灯或标准滤光片,验证405nm、450nm等常用波长偏差≤±1nm,确保检测波长与设定值一致;二是吸光度校准,用标准溶液检测,确保吸光度示值误差≤±2%,线性相关系数R²≥0.99;三是孔间一致性校准,检测同一浓度标准品的全板吸光度,相对标准偏差≤1%。校准完成后需详细记录数据,生成校准报告,若结果不合格,需暂停使用并联系专业人员维修后重新校准。
 
  质量控制是校准效果的长效保障,贯穿仪器使用全流程,分为日常质控、定期质控与异常处理。日常质控需在每次检测前进行,通过空白孔调零验证基线稳定性,设置高、中、低浓度质控品,确保检测值在预设范围内。定期质控每月开展一次,重点验证仪器重复性,批内CV≤1.5%、日间CV≤2.0%,每年度委托CNAS认可的第三方机构进行全参数性能验证。
 
  质控异常处理需遵循“排查-修正-验证”的逻辑:若质控值超出范围,先排查校准品有效性、耗材质量及操作误差,再检查仪器光路清洁度与光源强度,必要时重新校准;若多次排查仍异常,需暂停检测,联系厂家检修。同时,需建立完整的质控台账,记录每次检测的质控数据、异常情况及处理结果,实现全程可追溯。
 
  此外,规范的日常维护的是校准与质控有效的基础。需定期清洁仪器表面与内部,每月检查光源寿命,每季度润滑机械轨道,避免样本残留与部件磨损。操作人员需严格遵循SOP,规范加样、温育等操作,减少人为误差。